YCGL-6601 紅光治療儀（鼻炎專用）產(chǎn)品介紹

YCGL-6601紅光治療儀采用低能量窄頻紅光物理光療，用于各類鼻炎及相關(guān)癥狀的輔助治療，適配臨床高頻、多人次、長時工作場景。

概述

1、過性鼻炎又叫變應(yīng)性鼻炎，是鼻腔黏膜的變應(yīng)性疾病，并可引發(fā)多種并發(fā)癥，近年來發(fā)病率升高趨勢。據(jù)統(tǒng)計，目前全世界過性鼻炎發(fā)病率高達15%6-20%,過性鼻炎的典型癥狀為:鼻塞、鼻癢、頭疼、陣發(fā)性噴嚏連續(xù)發(fā)作、大量水樣鼻涕和嗅覺障礙等，專家指出，過性鼻炎應(yīng)盡早治療，否則會引起過性哮。2、過性鼻炎傳統(tǒng)的治療方法有藥物療法、鼻內(nèi)噴霧劑發(fā)、手術(shù)治療，以抗組胺藥為主的藥物治療有心悸之副作用，另外有擬交感神經(jīng)劑以增強交感神經(jīng)功能，噴劑類產(chǎn)品長期使用可能會造成藥物性鼻炎，手術(shù)治療因痛苦較大，并有一定的風(fēng)險，使惠者心存疑慮。

3、研究表明，單波長可見光源(紅光)能抑制鼻過癥狀，降低黏膜的敏感性，達到治療效果，波長窄頻低能量紅色冷光，針對鼻子做局部性的治療，改變鼻內(nèi)細胞組織，降低鼻粘膜敏感度，同時減緩光敏反應(yīng)，讓鼻子不再容易發(fā)炎、臨床表明絕大多數(shù)的患者都可以在短時間內(nèi)獲得改善效果。鼻炎治療儀利用發(fā)射準確波長光源的發(fā)光二極管，發(fā)射出特別的紅光，保護鼻子黏膜抵抗過因子，長期使用過癥狀得到緩解甚至消失，給患者帶來福。

一、基礎(chǔ)信息

• 產(chǎn)品名稱：紅光鼻炎治療儀（型號：YCGL-6601）
• 注冊證號：蘇械注準 20202090375
• 管理類別：第二類醫(yī)療器械（醫(yī)用激光儀器設(shè)備?激光治療設(shè)備）
• 適用科室：耳鼻喉科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科
• 臨床定位：鼻炎物理輔助治療、術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)、耳鼻喉科炎癥輔助干預(yù)

二、結(jié)構(gòu)組成（醫(yī)用強化版）

1. 醫(yī)用級控制主機：

o    雙通道獨立控制，可同時為 2 名患者治療，提升臨床效率

o    數(shù)碼顯示面板，支持 0-45 分鐘定時可調(diào)（誤差≤±15%），適配不同臨床療程需求

2. 醫(yī)用鼻炎探頭：

o    外罩采用醫(yī)用級聚碳酸酯（PC），耐高溫、耐腐蝕，適配醫(yī)院消毒規(guī)范

o    雙探頭獨立輸出，可單人雙側(cè)鼻腔同時治療，或雙人同時治療

三、核心技術(shù)參數(shù)（醫(yī)用標準）

表格

四、作用原理（臨床版）

通過620-650nm 窄頻低能量紅光照射鼻腔黏膜，產(chǎn)生光化學(xué)效應(yīng)（非熱輻射）：

1. 激活鼻黏膜細胞線粒體，促進局部血液循環(huán)，改善缺血缺氧狀態(tài)

2. 減輕黏膜炎癥、水腫，抑制組胺釋放，緩解鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀

3. 修復(fù)受損黏膜組織，降低鼻黏膜敏感性，改善過反應(yīng)

4. 促進鼻炎術(shù)后創(chuàng)面愈合，減少術(shù)后感染風(fēng)險，輔助恢復(fù)鼻腔正常功能

五、臨床適用范圍

（一）鼻炎類型

• 過性鼻炎、慢性單純性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、藥物性鼻炎
• 急性鼻炎、干燥性鼻炎、萎縮性鼻炎

（二）相關(guān)癥狀與場景

• 鼻塞、流涕、打噴嚏、鼻癢、頭暈、記憶力減退
• 鼻炎引發(fā)的聽力下降、視力模糊、精神萎靡
• 鼻炎術(shù)后創(chuàng)傷修復(fù)、咽喉炎、口腔潰瘍輔助治療

六、醫(yī)用款核心優(yōu)勢

1. 臨床級性能：雙通道設(shè)計、長時連續(xù)工作、高壽命探頭，適配醫(yī)院高頻診療需求

2. 安全合規(guī)：二類醫(yī)療器械注冊，醫(yī)用級材質(zhì)，符合醫(yī)院消毒與感染控制規(guī)范

3. 操作便捷：數(shù)碼定時、一鍵啟動，醫(yī)護人員易上手，減少臨床操作時間

4. 療效穩(wěn)定：窄頻紅光、低能量輸出，無藥物依賴，無副作用，可長期臨床使用

5. 維護成本低：探頭壽命長，無耗材消耗，降低醫(yī)院設(shè)備運營成本

七、臨床使用規(guī)范（醫(yī)院版）

1. 連接 220V 市電，開機后設(shè)置治療時間（默認 4.5 分鐘，可按需調(diào)整）

2. 患者取舒適體位，將醫(yī)用探頭輕輕置入鼻腔，對準病灶部位

3. 啟動紅光輸出，治療結(jié)束后儀器自動停止，清潔消毒探頭

4. 每日 1～2 次，15～20 次為一個療程，或遵醫(yī)囑調(diào)整頻次

5. 探頭專人專用，使用前后用 75% 酒精擦拭消毒，避免交叉感染

八、臨床注意事項

• 僅作輔助治療，不能替代藥物或手術(shù)等規(guī)范治療
• 鼻腔有出血、破損、急性感染時暫停使用
• 嚴格按說明書操作，避免長時間 / 近距離照射導(dǎo)致黏膜不適