ISO9001蘇州質量認證咨詢-----173---2122----3805----丁女士

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一個組織建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現在以下方面：

  一、控制有過程的質量。

  ISO9000族標準是建立在“有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

  二、控制過程的出發點是預防不合格。

  在產品壽命周期的有階段，從**初的識別市場需求到**終滿足要求的有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：

  ---控制市場調研和營銷的質量

  ---控制采購的質量。

  --控制生產過程的質量。

  ---控制檢驗和試驗。

  ---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。

  ---控制檢驗、測量和實驗設備的質量。

  ---控制文件和資料。

  ---糾正和預防措施。。

  ---全員培訓。

  四、持續的質量改進：

  質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004.1標準規定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

  五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

  即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到并保持期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

  六、定期評價質量體系。

  其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

  A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？

  B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？

  C、在提供預期結果方面，過程是否有效？

  七、搞好質量管理關鍵在領導。——組織的**高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：

  A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

  B、確定各崗位的職責和權限。

  C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

  D、一名管理者代表負責質量體系。

  E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。