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標簽:濱州制藥廠潔凈室,濱州凈化空調設計,濱州GMP凈化工程,濱州空氣凈化系統
濱州關于制藥廠GMP凈化空調的方案設計
針對制藥廠潔凈室空調凈化系統的設計,是一個重要的產業部門。它是關系到國計民生的支柱產業,藥品的質量直接關系到人們的生活質量級健康。為了達到質量的保障,不僅按照國標進行配方,同時在生產過程中還應該具備一個嚴格的環境中進行制造過程,這個時候,凈化空調就起到了一個非常關鍵的作用了。
首先我們先來看一下關于《藥品生產質量管理規范》對潔凈空調系統的特殊要求有哪些:
1.眾所周知,《藥品生產質量管理規范附錄1:無菌藥品》對潔凈室動、靜態定義
無菌藥品生產的潔凈區空氣凈化系統應當保持連續運行,維持相應的潔凈度級別。因故停機再次開啟空氣凈化系統,應當進行必要的測試以確認仍能達到規定的潔凈度級別要求。
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定義 |
對潔凈室影響 |
對空調系統的要求 |
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動態 |
指生產設備按預定的工藝模式運行并有規定數量的操作人員在現場操作的狀態 |
設備運行,人員生產操作,產熱散濕,微粒負荷大 |
除新風負荷外,房間微粒微生物負荷大,房間熱濕負荷高 |
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靜態 |
指所有生產設備均已安裝就緒,但沒有生產活動且無操作人員在場的狀態 |
設備停止,無人員生產操作,無產熱散濕,微粒負荷 |
除新風負荷外,房間無微粒微生物負荷,房間無熱濕負荷 |
2.《藥品生產質量管理規范》
潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于1O帕。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區域( 操作間) 之間也應當保持適當的壓差梯度。
下面青島潔凈凈化技術小編就給大家分享一下關于制藥廠GMP凈化空調的方案設計
方案優劣勢分析:
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方案 |
優勢 |
劣勢 |
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傳統方案 |
(1) 投資少 (2) 維護量較小 |
(1) 耗能大 (2) 壓差長期不穩定 |
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動靜態分開控制方案 |
(1) 新風機組可以集中處理,可采用如下方式節約大量能源,排風能量回收;除濕盤管前后采用熱管技術; (2) 新風量在滿足如下前提條件下,易于實現風量最小化,40m2/人·h,滿足壓差梯度;保證房間相對濕度;補充設備排風; (3) 無生產活動時,停止循環機組,只需運行新風機組,房間風量最小化(通常換氣次數不低于2次/h即可)節約大量能源; (4) 循環機組只負責房間循環風的濕度控制,無需低溫冷凍水(7℃)可充分利用高溫冷源(13℃~15℃)提高冷水機組運行效率,間接降低能耗 (5) 每個房間的新風管和排風管上分別設置定風量和電動調節閥,確保整個潔凈區各房間的壓差長期穩定控制在設計范圍內。 (6) 驗證方案簡單易行。
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(1) 投資較大 (2) 維護量較大 |
從上面表格可以看出相對于傳統的潔凈空調系統,“動靜態分開控制”的設計方案可以在滿足《藥品生產質量管理規范》對潔凈空調系統的特殊要求前提下,新風能耗可降低55%左右,所以設計方案值得推薦。青島潔凈凈化技術有限公司,以凈化空調工程為核心的環境控制系統工程設計與施工的專業技術公司,為各類高科技企業提供無塵車間、超凈車間、潔凈工程、無塵廠房、GMP無菌廠房、醫院潔凈手術室、光電凈化廠房等。凈化產品有:臭氧發生器、風淋室、初中高效過濾器、傳遞窗、層流罩等。我們的服務理念是:多一份溝通,多一份信任!


