醫療器械分類判定的依據
(一)醫療器械結構特征
醫療器械的結構特征分為：有源醫療器械和無源醫療器械。
(二)醫療器械使用形式
根據不同的預期目的，將醫療器械歸入一定的使用形式。其中：
1、無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫用敷料；外科器械；重復使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設備、醫療消毒設備；其他有源器械或有源輔助設備等。
進口操作流程：
1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；
2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；
5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）
6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況）；
7、出稅單（關稅稅票、增值稅票），交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
進口醫療器械的收貨單位應具備的資質
1、醫療器械經營許可證；
2、營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】；
3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】
進口醫療器械時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
醫療設備進口代理|北京醫療設備進口報關代理|河北大城醫療設備進口報關|天津港醫療設備進口清關|醫療設備進口清關流程|醫療設備進口清關手續|北京醫療設備進口清關費用|進口報關流程|手續|關稅
..............................................................................
萬享供應鏈管理（上海）有限公司
Vanhang Supply Chain Management(shanghai) Co.,Ltd
物流顧問：倪凱杰 電 話：18221426242
電 話：021-60451636 微 信：18252065232
QQ ：1647806587 郵 箱：norton321@163.com
地 址：上海市浦東新區張楊路3611號金橋國際商業廣場6座906-908室
想了解產品詳情
