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SP2000型醫用氧品質分析系統

SP2000型醫用氧品質分析系統
技術方案(O2、CO、CO2、水分)
 
西安賽譜自動化儀表技術有限公司

目錄
一、藥典醫用氧標準 3
1.1 中國醫療用氧法規演變與發展 3
1.2 醫用純氧純度及雜質含量標準:  4
二、藥典醫用氧檢測方法優缺點對比 4
2.2 使用成本:  4
2.3 精度及穩定性:  4
2.4 連鎖控制:  4
2.5 使用壽命:  5
三、我司優勢 5
3.1 質量保證 5
3.2 產品優勢 5
3.3 公司優勢 5
四、藥典醫用氧分析儀表選型 6
4.1 使用形式:  6
4.2 遵循標準:  7
4.3 技術參數:  7
4.4 系統特點:  8
五、藥典醫用氧分析儀表原理說明 10
5.1 順磁性分析儀基本原理:  10
5.2 紅外氣體分析儀基本原理 10
5.3 電解法微量水分析儀原理:  11
六、供貨清單(系統柜) 12
七、質量及服務承諾 12
7.1 售后服務 12
 
 
 
一、藥典醫用氧標準
1.1 中國醫療用氧法規演變與發展
1955 年頒布《中國藥典》之時,“氧氣”一詞便列入其中, 但是對于醫療用氧一直沒有明 確的規范, 隨著醫療健康水平的提高以及用氧方式的發展變遷, 醫療用氧的法規標準逐步完善。 根據制氧原理的不同, 目前主要分為兩類, 一類是針對瓶氧、液氧的醫用氧氣制定, 一類是針
對分子篩制氧產出的富氧空氣制定。
2021 年 2 月 6 日,國家藥典委員會修改公布了“關于氧國家藥品標準草案”其中對醫用
氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了最新規定。
新規在《中國藥典》2020 年版二部 XGB2021-061 條(醫用氧技術指標: 氧≥99.5% 、一
氧化碳<0.0005%、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于 2022 年 5 月 22 日實施。


1.2 醫用純氧純度及雜質含量標準:
 
檢測項 醫用氧純度及雜質含量標準 醫用氧檢測儀器標準
氧純度 不得低于 99.5% 氧純度使用順磁分析儀測定
CO 不得高于 0.003% 使用紅外分析儀測定
CO2 不得高于 0.05% 使用紅外分析儀測定
水分 不得高于 0.0067% 使用電解濕度計(五氧化二磷原理)測定 
 
二、藥典醫用氧檢測方法優缺點對比
除了使用儀器檢測方法外,“關于氧國家藥品標準草案”還給出了檢測管測定法,分析儀
和試管檢測法在實際使用中的優缺點如下:
2.1 方便程度:
  試管檢測操作繁瑣,需投入專門人力進行檢測,檢測前需更換試管試劑等耗材,檢測  CO\CO2\水分需更換不同試管, 一根試管不能檢測所有項目, 且試管法無法檢測純度。
  分析儀使用方便, 通過氣路管的快插接頭,接入樣氣后即可得出分析出檢測結果,不 用每次檢測都投入人力進行試管試劑更換等操作。
2.2 使用成本:
  檢測管: 據我司針對大量醫用氧行業客戶調研反饋,長期使用來看, 使用試管檢測所 消耗耗材的價格比使用分析儀更高。 一個手泵 2000 多元, 一個試管 30 元左右, 一個 試管檢測一瓶氣,每天檢測 30 瓶氣, 一天的耗材費用大概需 900 元一年下來需 30 余 萬,除檢測耗材外還需承擔檢測人員的人力成本。
  分析儀, 一次性投入,價格上長期使用更有優勢
2.3 精度及穩定性:
  試管檢測法穩定性及精度根據使用的耗材變化,目前國產耗材精度相對差,進口試管 耗材精度好但價格貴
  諾科儀器的分析儀器,核心傳感器采用原裝進口傳感器,可保證分析精度及穩定性。
2.4 連鎖控制:
  使用試管法是人工手動檢測,無法進行報警及信號傳輸
  分析儀一次安裝,即可 24H 在線實時監測, 也可通過分析儀自帶報警功能即純度或雜 質不達標時發出警報,也可通過信號連接 DCS 等連鎖控制系統。

2.5 使用壽命:
  一支試管只能檢測一次
  順磁氧分析儀采用物理原理,傳感器壽命長達 8 年;電解濕度計采用五氧化二磷原理 傳感器, 可自行刷涂層(兩年刷一次)所以傳感器如無損壞可反復使用, 一般壽命可 達 4 年; 一氧化碳二氧化碳采用紅外線光學原理,光學原理無消耗性,使用壽命最長 可達 8 年。
三、我司優勢
3.1 質量保證
  每一臺儀器每一套系統的核心傳感器、元器件采用進口產品
  每一個咨詢客戶,都會進行詳盡的技術溝通,確保選型準確
  每一臺儀器生產現場要有多年研發經驗的高工進行監督指導
  每一臺儀器出廠前,老化檢測時間不低于 48 小時
  每一臺儀器出廠后,對用戶進行詳盡的安裝及使用技術指導
3.2 產品優勢
  全套產品產業鏈完善,賽譜自儀自主生產
  磁氧采用英國仕富梅或德國 PAROX 傳感器無需參比氣、紅外線采用德國海默傳感器
  獨特氣路及程序設計,傳感器密封保護,整機性能穩定
  整機性價比高,核心傳感器采用進口產品保證分析結果精準,其他部件采用質量不低 于進口產品的國產件, 成套后整機價格相比進口儀表大幅降低, 但儀器的技術性能不 輸于進口產品
3.3 公司優勢
  業績眾多: 全國使用 SP  2 0 0 0型醫用氧品質分析系統的客戶已有兩百余家, 行業遍布藥 檢所、制氧廠、充裝站等。
  貨期優勢: 相比其國產及進口產品, 貨期最短。常規產品均有現貨, 可第一時間發貨, 不影響客戶企業生產。
  價格優勢:針對經銷商、成套商均有價格及貨期優勢。
  經驗豐富: 10 余年行業研發生產經驗, 熟悉各行業工況, 確保選型最具性價比, 企業 用的好,售后維護小。
  技術出眾:與西安交大、西安理工大等高校進行校企聯合研發, 可針對各類復雜工況

進行定制研發。
  要求嚴苛:每一臺儀表出廠前,均經過高低溫實驗倉老化實驗等一系列嚴格質檢
四、藥典醫用氧分析儀表選型
針對氧藥典新規中的醫用氧純度及雜質檢測儀器, 賽譜自儀有著全套的分析檢測儀器及解 決方案, 一套 SP-2 0 0 0型醫用氧品質分析系統可同時滿足用戶氧純度、水分、 CO/CO2 等多種分
析檢測需求。
氧純度及水分分析采用 多組份分析儀、 CO/CO2 檢測采用  型紅外線氣
體分析儀, 儀器原理均符合國家氧藥典新規,可取得國家計量院校準證書。
4.1 使用形式:
 成套分析系統:適用空分生產現場分析小屋或室內安裝。
 
(成套系統柜示意圖)

4.2 遵循標準:
  醫用氧標準
 《氧藥典標準修訂草案公示稿》即 《中國藥典》2020 年版二部 XGB2021-061
 GB 8982-1998  醫用氧
 GB 8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》
  順磁氧分析儀標準
 GB/T 18403.3-2014 采 氣體分析器性能表示 第 3 部分:順磁氧分析器
  JJG 662-2005 順磁式氧分析器檢定規程
  紅外線氣體分析儀標準
  JJG 635-2011 一氧化碳、二氧化碳紅外氣體分析器檢定規程
 GB/T 18204.2-2014 公共場所衛生檢驗方法 第 2 部分:化學污染物
 GBZ/T 300.37-2017 工作場所空氣有毒物質測定 第 37 部分: 一氧化碳和二氧化碳
 GB/T 25929-2010  紅外線氣體分析器 技術條件
 GB/T 25930-2010  紅外線氣體分析器 試驗方法
  電解法微量水分析儀標準
 GB/T 5832.1-2016  氣體分析 微量水分的測定 第 1 部分:電解法
 GB/T 5832.1-2003  氣體露點的測定 第 1 部分:電解法
  JJG 500-2005 電解法濕度儀檢定規程
4.3 技術參數:
 測量原理:
 O2:順磁原理(傳感器可選英國仕富梅傳感器或德國 PAROX 磁氧傳感器)
 CO、CO2:不分光紅外線原理
  水分: 五氧化二磷原理
 測量范圍:
 O2:90%-100%(量程可定制)
 CO:0-50pmm
 CO2:0-500ppm
  水分: 0-500ppm
注:量程范圍可根據客戶需求及工況定制

 精    度:
 O2、CO、CO2:≤±2%F.S
  水分: ≤±1% F.S
  分辨率: O2:0.01%   CO:0.1ppm CO2/水分: 0.1ppm
 重 復 性:
 O2、CO、CO2:≤±1%F.S
  水分: ≤±0.5%
 響應時間:
 O2、CO、CO2:T90≤15 秒
  水分: T90≤60 秒
 樣氣流量: 400±10mL/ min(CO\CO2); 100±10mL/ min(O2\水分)
 樣氣壓力: 0.05 MPa≤入口壓力≤0.1MPa(出氣口必須為常壓)
 工作環境:溫度:-25℃~+45℃; 濕度: ≤90%RH(無結露)
 工作電源: 220VAC±10%,50Hz±5%
 外形尺寸: 1800mm x 600mm x 600mm
 信號輸出:標準 4-20mA
 報 警 點:量程范圍內可任意設置
 樣氣管路: Φ3 不銹鋼管
4.4 系統特點:
  選用進口傳感器,具有壽命長、 穩定性好、 精度高、響應快等特點
  測量數據自動實時記錄,記錄數據可以以曲線或列表形式顯示,數據斷電自動保存
  帶有數據存儲和 USB 數據導出功能,最大可存儲 3 年檢測數據,歷史數據可查閱
  標配打印功能(激光打印機),方便用戶打印檢測報告
  系統柜二次改造簡單擴展性強,方便后期根據國家標準變化增加檢測項目
  帶標氣,方便用戶校準標定
  標準的 4-20mA 信號,可連接中控或 DCS 等各類連鎖控制系統
  可選配 RS232 或 RS485 通訊口,可與計算機實現通訊;系統帶物聯網功能, 可手機等 移動設備可實時查看監測數據及參數。
  可選配穩壓閥,適配客戶產線壓力不穩定問題

  15 寸 PLC 操作觸摸屏,前置電源指示燈和電源開關鎖
  順磁氧分析儀采用進口傳感器,無需參比氣,帶有溫度壓力自動補償功能
  電解濕度計具備自動校準功能
五、藥典醫用氧分析儀表原理說明
5.1 順磁性分析儀基本原理:
順磁性氧分析儀利用氧分子具有順磁性的原理,氧氣在磁場會產生強烈的相互作用,將 被測氣體引至內置磁場,氧分子在磁場內順應磁場運動,在懸掛的啞鈴球上產生推力,通過
測量啞鈴球的偏移而得出被測氣體中的氧含量。
 
優點: 響應速度快,測量精度高,常用于精確過程控制,物理原理傳感器壽命長
 
 
5.2 紅外氣體分析儀基本原理
紅外氣體分析儀的測量依據“朗伯- 比爾定律”其物理意義是當一束平行單色光垂
直通過某一均勻非散射的吸光物質時 ,其吸光度與吸光物質的濃度及吸收層厚度成正
比。賽譜自儀 SAIPU  AUTOMATIC
紅外線氣體分析儀工作原理:基于某些氣體對紅外線的選擇性吸收。紅外線分析儀 常用的紅外線波長為 2~12 μm。簡單說就是將待測氣體連續不斷的通過一定長度和容積的容 器,從容器可以透光的兩個端面中的一個端面側邊射入一束紅外光,然后在另一個端面測定  紅外線的輻射強度,最后依據紅外線的吸收與吸光物質的濃度成正比就可知道被測氣體的濃
度。

 
優點:
  測量范圍寬: 可分析氣體上限達 100%,下限達幾個 ( ppm)的濃度。進行精細化處 理后,還可以進行痕量 (ppb)分析(物質中含量在百萬分之一以下組合的分析方法)
  靈敏度高: 具有很高的監測靈敏度, 氣體濃度有微小變化都能分辨出來
  與其他分析手段相比,它的精度高且穩定性好;反應速度快:響應時間一般在 10S 內 (達到 T90 的時間)
 
 
5.3 電解法微量水分析儀原理:
利用五氧化二磷等材料吸濕后分解成極性分子, 從而在電極上積累電荷的特性, 當被分析 的樣氣進入電解池內,氣體中的水分即被涂敷在探頭表面的 P205   吸濕劑完全吸收,并被加在
探頭電極上的直流電壓電解成氫氣和氧氣并隨樣氣排出。
測量時其反應過程如下:
P2O5+3H2O→ 2H3PO4                      吸濕過程
4H3PO4 →2P2O5+6H2 ↑ + 3O2 ↑    電解過程
樣氣在電解過程中,產生電解電流。根據法拉第電解定律和氣體狀態方程可導出,在一 定溫度、壓力和流量條件下產生的電解電流正比與氣體中的水含量,只要測量出電解電流的
大小即可測出氣體的含水量。

六、供貨清單(系統柜)
 
項次 產品名稱 規格型號 訂購數量 單位
01 多組份氣體分析儀(O2\水分) SP2000 1 臺
02 紅外線氣體分析儀(CO\CO2) SP2000 1 臺
03 合格證 1 份
04 說明書 1 份
05 取樣管(四氟乙烯) /取樣管(不銹鋼) 1 根
06 系統柜(1800*600*600) 碳鋼噴塑 1 臺
07 觸摸屏和 PLC 昆侖通態 1 臺
08 減壓閥 1 支
09 標準氣(CO/CO2/O2) 8L 2 瓶
10 惠普激光打印機 1 臺注:新老系統外觀及打印機配置不同(核心分析參數不變), 實際以我司業務發的技術方案為準
七、質量及服務承諾
7.1 售后服務
  賣方按照買方要求,對所有供應設備的組裝和安裝進行指導,保證其合理展開。
  賣方提供有經驗人員對所有儀器的啟動和最初檢查的服務,以保證分析儀/系統按規范要 求運行。
  賣方提供的分析系統有一年的質保期,質保期為雙方驗收合格后 12 個月或者貨到現場后 18 個月,二者以先到者為準(消耗品和人為損壞的產品不在質保范圍之內)。終身維護, 質保期內實行免費維修服務,使用中若設備出現故障,我方 24 小時內給予滿意答復, 48 小時內派技術人員到現場負責售后服務, 超過質保期的產品, 我公司負責常年維修, 只收 取成本費用。
  賣方免費對買方相關人員可提供如下培訓: 設備的運行、維護、故障排除和修理、數據系 統等。提供不少于 1 人 2 天的賣方工廠培訓及 FAT 測試; 賣方在現場安裝調試階段, 應對 買方現場操作人員進行培訓(限成套系統)

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