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Masimo宣布氧儲備指數(shù)傳感器獲得CE標(biāo)記并開始發(fā)售

  Masimo今天宣布,RD rainbow Lite SET傳感器已獲得CE標(biāo)記并開始發(fā)售,該傳感器可實現(xiàn)Masimo氧儲備指數(shù)(ORi)和RPVi的監(jiān)測,后者是一種改良的PVi,允許臨床工作者以無創(chuàng)方式連續(xù)評估體液應(yīng)答性1,成本僅有創(chuàng)傷性方法和rainbow傳感器的一個零頭。rainbow Lite傳感器采用的光波長達SET傳感器的兩倍之多,允許rainbow Lite傳感器與Masimo SET?移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion)脈搏氧飽和度儀聯(lián)用,以提供ORi和RPVi。

  Ori是首個能深入了解適度高氧范圍中患者氧儲備的無創(chuàng)連續(xù)參數(shù)。與SET脈搏氧飽和度儀聯(lián)用時,ORi可提供即將發(fā)生的去氧飽和預(yù)警,以便臨床工作者更快進行干預(yù)。例如,在一項研究中,25例患兒接受經(jīng)口氣管插管全麻,研究人員發(fā)現(xiàn),ORi可幫助臨床工作者在氧飽和度(SpO2)發(fā)生可察覺變化的中位31.5秒之前就識別出即將發(fā)生的去氧飽和2。最近開展的另一項研究中,106例成人患者進行擇期動脈導(dǎo)管手術(shù),術(shù)中進行血氣分析,研究人員發(fā)現(xiàn),PaO2變化與ORi變化之間有顯著關(guān)聯(lián)3。此外,對于接受補充吸氧的患者,在遞增氧供量時,ORi能深入了解氧儲備狀況4。

  Masimo創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Joe Kiani表示:“有了rainbow Lite傳感器,依賴強大的SET脈搏氧飽和度儀技術(shù)的臨床工作者就可以在患者監(jiān)護中添加ORi和新推出的RPVi。令我們感到振奮的是,已上市市場對ORi反響積極,而臨床工作者反饋稱,在ORi監(jiān)測的收益中發(fā)現(xiàn)了巨大價值,因此,我們通過具有成本效益的解決方案提供ORi和RPVi,該方案的代表就是RD rainbow Lite SET。將RD rainbow Lite SET作為標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)院為每臺傳感器所支付的費用只是略高于SET。”

  Masimo RPVi是脈搏灌注變異指數(shù)(PVi)的多波長版本。RPVi旨在PVi基礎(chǔ)上提供升級版的體液量變化評估5,90多項獨立的臨床研究已顯示,PVi與各類創(chuàng)傷性監(jiān)測方法等效6。

  隨著RD rainbow Lite SET的加入,RD傳感器家族現(xiàn)在有3個等級的功能可供選擇:采用2種波長(2個LED)并搭載SET?脈搏氧飽和度儀的RD SET;采用4種波長(4個LED)并加載ORi和RPVi測量功能的RD rainbow Lite SET;采用7種波長(7個以上LED)并能測量其他高級無創(chuàng)參數(shù)的RD rainbow SET,這些參數(shù)包括SpHb(總血紅蛋白)、SpCO(碳氧血紅蛋白)、SpMet(高鐵血紅蛋白)和SpOC(氧含量)。

  與RD SET傳感器一樣,RD rainbow Lite SET傳感器旨在最大化患者舒適度并優(yōu)化臨床工作者的工作流程。這些傳感器質(zhì)量輕巧,采用扁平柔軟、邊緣光滑的線纜,因此可舒適地擺放在患者的手腳上。這些傳感器搭載直觀的傳感器至線纜連接方式,通過觸覺和聽覺反饋確保連接到位,兩側(cè)均印有圖案來輔助應(yīng)用。

  ORi和RPVi測量設(shè)備和RD rainbow Lite SET傳感器未獲得FDA 510(k)核準(zhǔn),未在美國上市。

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