產品詳情
藥品穩定性試驗箱介紹
用途：
藥品穩定性試驗箱又名藥物穩定性試驗箱、藥品穩定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為 藥品的生 產、包裝、運輸及儲存條件提供科學的依據。主要用于制藥行業、中間體原料藥、藥物研發機構、化工研料、食品研發及化妝品生產研發行業。為各大使用者及研發 機構提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環境，突破現有國產恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷，藥品穩定性試驗箱嚴格按照2010國家藥典及新版GMP 的要求開發設計制造，是藥廠等藥物研發機構GMP認證的必備設備。
生產制造執行及符合標準：
嚴格按照2010版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
穩定性考察相關條件：
★長期穩定性考察或留樣試驗：溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH
時間：12個月或24個月。
★加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH
溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時 間：6個月
★影響因素試驗條件：
A：光照照射因素試驗條件：4500LUX±500LUX
B：高溫試驗條件：60℃±2℃ 時 間：10天
C：高濕試驗條件：溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時 間：10天
溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時 間：10天
| 名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | |||
| 型號 | LHH-500SD | LHH-500SDP | LHH-500GSD | LHH-500GSP |
| 控溫范圍 | 0～65℃ | |||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
| 濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH | |||
| 光照強度范圍 | —— | 0～6500LX無極可調≤±500LX | ||
| 定時范圍 | 每段1～99小時 | |||
| 調溫調濕方式 | PID+SRR冷熱濕平衡調溫調濕方式 | |||
| 制冷系統/制冷方式 | 二套獨立原裝全封閉壓縮機切換 | |||
| 控制器 | 液晶屏程序控制系統（SD）/ 觸摸屏程序控制器（SDP） | |||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器 | |||
| 數據儲存 | 嵌入式打印機實時記錄運行數據(標配)，U盤儲存電子檔可編輯保存（選配） | |||
| 工作環境溫度 | +5～35℃ | |||
| 電源 | AC220V±10%50HZ/380V 50HZ(訂制時要求) | |||
| 功率 | 3500W | |||
| 容積 | 500L | |||
| 內膽尺寸（mm） | 800×700×900/700×500×1440 | |||
| 載物托盤 | 3塊 | |||
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護 | |||
| 短信報警器(選配) | 可對設備在無人監管時第一時間采集信號，通過發短信至接受人的手機，確保及時排除故障 | |||
