進口非特殊用途化妝品備案管理擴大試點實施啦

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進口非特殊用途化妝品備案管理在上海市浦東新區試點實施以來，取得了積極成效。按照《GUOWUYUAN關于在更大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》（國發〔2017〕45號）要求，進一步推廣和復制上海市浦東新區試點經驗，現就在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西10個自貿試驗區，擴大試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜公告如下：

  一、自本公告發布之日起，至2018年12月21日止，凡自上述10個自貿試驗區口岸進口，且境內責任人注冊地在該自貿試驗區內的首次進口非特殊用途化妝品，由現行審批管理調整為備案管理。

  二、進口化妝品生產企業擬自上述10個自貿試驗區口岸以備案方式首次進口非特殊用途化妝品的，應當在產品進口前，委托其境內責任人通過全國統一的“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”網絡平臺，辦理備案手續，取得電子版備案憑證后方可開展進口貿易。備案產品按照“國妝網備進字（自貿試驗區所在省份簡稱）+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。
  已經按照現行法規要求提交首次進口非特殊用途化妝品行政許可申請的產品，在尚未開展技術審評之前，可向食品藥品監管總局申請退回申報資料，按照備案方式進口。

  三、按照規定要求辦理首次進口非特殊用途化妝品備案的產品，應當在境內責任人所在自貿試驗區口岸進口。后續需要自其他口岸進口時，應當注銷備案產品信息，按照現行《化妝品衛生監督條例》規定，申請化妝品首次進口行政許可獲得批準后進口，或者在其他自貿試驗區重新辦理進口備案手續，取得備案憑證后進口。

  四、食品藥品監管總局《關于發布上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》（2017年第10號）等相關文件，在上述10個自貿試驗區內適用。

  五、負責試點實施備案管理的有關省級食品藥品監管部門，應當按照《食品藥品監管總局辦公廳關于在部分省（市）實施進口非特殊用途化妝品備案試點工作有關事宜的通知》（食藥監辦藥化管〔2017〕160號）要求，加強化妝品備案能力建設，滿足備案試點工作能力要求，及時制定本行政區域內自貿試驗區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理相關辦事指南，并向社會主動公開。

  六、各級食品藥品監管部門應當加大備案進口產品的事中、事后監管力度，加強與出入境檢驗檢疫部門等有關部門的協調配合，及時通報產品質量安全信息，會同有關部門依法查處相關違法違規行為。

  特此公告。

食品藥品監管總局
2018年3月8日

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