典型潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣本檢測(cè)、醫(yī)療科學(xué)和醫(yī)療技術(shù)研究、醫(yī)療人才培養(yǎng)等重要工作，是各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)不可缺少的組成部分，本文所涉及的潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要包括以下類型的實(shí)驗(yàn)室：無菌實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室（基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室）、生物治療中心、PET中心（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像中心）、生物安全實(shí)驗(yàn)室。

無菌實(shí)驗(yàn)室主要是指用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室，這類實(shí)驗(yàn)室通常為正壓實(shí)驗(yàn)室，主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010。

PCR實(shí)驗(yàn)室（基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室）是指通過擴(kuò)增檢測(cè)特定的DNA或RNA，進(jìn)行疾病診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后判定等的實(shí)驗(yàn)室，這類實(shí)驗(yàn)室通常為負(fù)壓或者相對(duì)負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室，主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2010〕194號(hào)）。

PET中心（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像中心）是集核物理、放射化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)和計(jì)算機(jī)等高新技術(shù)之大成，從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實(shí)驗(yàn)室，PET中心設(shè)計(jì)的主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）、《開放型放射性物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室輻射防護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范》EJ380-1989。

生物安全實(shí)驗(yàn)室是從事對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境有一定危害的生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室，生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事的生物因子的危害性分為4個(gè)級(jí)別，這類實(shí)驗(yàn)室通常為負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室，主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL36（ISO15190:2003），生物治療中心和HIV實(shí)驗(yàn)室（性病、艾滋病實(shí)驗(yàn)室）均屬于生物安全實(shí)驗(yàn)室，生物治療中心是指采用生物免疫療法治療治療各類疾病的實(shí)驗(yàn)室，HIV實(shí)驗(yàn)室（性病、艾滋病實(shí)驗(yàn)室）是指從事性病、艾滋病研究的實(shí)驗(yàn)室。

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