產(chǎn)品詳情
診斷試劑車間先對(duì)于廠房的選址方面，生產(chǎn)廠址應(yīng)當(dāng)選在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域，遠(yuǎn)離交通要道以及散發(fā)有害物質(zhì)的工廠；廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級(jí)的要求，潔凈廠房內(nèi)宜靠近生產(chǎn)區(qū)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔物料、半成品、成品存放區(qū)域以及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量控制區(qū)可與生產(chǎn)區(qū)位于同一建筑物內(nèi)，分區(qū)設(shè)置；設(shè)施規(guī)劃方面應(yīng)該有空調(diào)凈化系統(tǒng)，純化水系統(tǒng)，給排水和工藝用氣管道，電氣和照明潔凈區(qū)內(nèi)的配電設(shè)備。企業(yè)建筑設(shè)計(jì)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，廠房布局時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)區(qū)，質(zhì)量控制區(qū)，倉儲(chǔ)區(qū)和區(qū)；生產(chǎn)區(qū)有潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，潔凈區(qū)包括人流通道，物流通道，潔凈操作室；非潔凈區(qū)用于產(chǎn)品的包裝，標(biāo)簽打印等；質(zhì)量控制區(qū)與生產(chǎn)區(qū)分開，用于樣品處置，留樣以及記錄的保存；倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序存放待檢，合格，不合格，退貨或召回的原輔料，包裝材料，中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品和成品；區(qū)包含休息室，盥洗室，較衣室等；廠房規(guī)劃管理應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備一系列資料，包括廠區(qū)總體平面圖、管道布局圖、人流物流圖、壓差圖、工藝流程圖、特殊工藝說明、設(shè)施設(shè)備列表等；對(duì)于潔凈室的內(nèi)表面、墻面、地面、門窗、照明等都有具體要求，此外空氣、工藝用水等都需要滿足相應(yīng)要求，特殊要求指的是對(duì)于不同診斷產(chǎn)品按照其生產(chǎn)工藝的不同有不同的技術(shù)要求。
