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美敦力Guardian Connect動態血糖監測系統獲FDA批準

醫療技術、服務和解決方案供應商美敦力(Medtronic)宣布其Guardian Connect動態血糖監測系統已經獲得美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)批準,適用于14~75歲的糖尿病患者。Guardian Connect系統是第一款智能獨立動態血糖監測系統,能夠幫助糖尿病患者提前預測高血糖或低血糖癥狀。Guardian Connect系統可幫助患者通過一天多次注射(multiple daily injections, MDI)胰島素的方式來更主動地管理糖尿病。


美敦力Guardian Connect動態血糖監測系統獲FDA批準


美敦力(Medtronic)的血糖傳感器


美敦力Guardian Connect動態血糖監測系統獲FDA批準


血糖傳感器“貼在”患者腹部以監測血糖


Guardian Connect系統采用了最新的糖尿病護理預測算法,也是唯一一款可以提前60分鐘提醒患者潛在高血糖或低血糖癥狀的獨立動態血糖監測系統。Guardian Sensor 3是美敦力公司最先進的血糖傳感器,也是唯一一款可信賴、支持混合閉環系統的傳感器,Guardian Connect系統在臨床研究中已經證實,可以準確提醒98.5%的低血糖事件。憑借該系統,護理人可以更好地了解患有糖尿病的親人,實時查看他們的血糖水平或接收短信提醒。


美敦力Guardian Connect動態血糖監測系統獲FDA批準


iPhone應用程序記錄并顯示患者的血糖情況


使用Guardian Connect系統的患者還可以獨家訪問開創性認知應用程序Sugar.IQ智能血糖助手,使他們能夠進一步解決糖尿病所帶來的日常挑戰。結合IBM沃森健康(Watson Health)提供的人工智能(AI)技術,Sugar.IQ助手可以持續分析個體的食物攝入量、胰島素劑量、日常活動和其它因素對血糖水平的影響。Guardian Connect系統和Sugar.IQ助手可以將難以確定的模式轉化為個性化且可操作的方法,幫助糖尿病患者將其血糖水平保持在目標范圍內。


美敦力Guardian Connect動態血糖監測系統獲FDA批準


Sugar.IQ助手可以分析食物攝入量對血糖水平的影響


加州大學圣地亞哥分校(University of California, San Diego)AMCR研究所,臨床副教授Timothy Bailey博士表示,“盡管我們已經證明了動態血糖監測系統所帶來的好處和技術上的進步,目前還是只有少數使用胰島素的患者在使用動態血糖監測。智能算法配合新型傳感器,有助于預測和掌握血糖波動,尤其是低血糖,使糖尿病變得更安全,同時幫助胰島素注射人群了解其疾病。利用更智能的動態血糖監測系統幫助患者爭取到更多達到目標血糖范圍的時間,進一步降低低血糖風險。”


美敦力糖尿病服務和解決方案部門總裁Annette Brül指出,“FDA批準的Guardian Connect系統填補了糖尿病治療領域的一大空白——如何預測過高或過低的血糖水平,以避免潛在風險。Guardian Connect預警系統和Sugar.IQ助手結合使用,可幫助患者更主動地管理糖尿病,使他們可以更專注眼前的生活,而不用時刻擔心自己的血糖水平?!?/span>


Guardian Connect系統將在美敦力2019財年第一季度(2018年5月至2018年7月)面向糖尿病患者發售,有望在管理糖尿病方面發揮更積極的作用。

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